Il
controllo della contaminazione batterica in ambienti sterili rappresenta
uno degli aspetti fondamentali
nel campo della produzione
farmaceutica, alimentare, ospedaliera. In risposta alle pi˜ avanzate
esigenze espresse in questi settori, Ë stato realizzato il "BIOCAPT",
che permette una valutazione oggettiva dello stato di contaminazione
biologica associato alle particelle in sospensione.
Nella realizzazione del "BIOCAPT" una avanzata e sofisticata
tecnologia costruttiva Ë stata unita alla fondamentale e consolidata
tecnica di classificazione granulometrica per impatto delle particelle
in sospensione. All'interno del dispositivo il fluido viene mantenuto
in regime laminare; in relazione al diametro aerodinamico delle particelle
e alle condizioni fluidodinamiche Ë quindi possibile determinare
in termini fisico-matematici la probabilitý di cattura della particella
in esame sullo stadio di impatto.
Il "BIOCAPT" Ë stato progettato al fine di ottenere un'elevatissima
probabilitý di cattura per tutte le particelle di interesse nel campo
della contaminazione batterica.
Caratteristica peculiare del "BIOCAPT" Ë quella di operare
in regime laminare con bassissima velocitý di impatto; ciÚ permette
di evitare qualsiasi condizione di stress per le particelle vitali.
Questo risultato Ë stato ottenuto utilizzando canali di accelerazione
a geometria rettangolare e spingendo la tecnologia costruttiva fino
ad ottenere per tali condotti la larghezza di 60, 90, 300 µm.
Infine, per l'ottenimento di campioni ad
elevata rappresentativitý,
ruolo fondamentale gioca il sistema pneumatico, che assicura il controllo
totale delle condizioni fluidodinamiche di esercizio nonchÈ una elevata
accuratezza dei dati di portata e di volume di aria prelevata. Dal
conteggio delle colonie batteriche presenti sulla piastra di impatto
e dai dati di volume di aria prelevata Ë possibile ricavare con ottima
affidabilitý il dato di concentrazione media di bioparticelle presenti
in sospensione nell'aria dell'ambiente esaminato.
Il controllo della contaminazione microbica negli ambienti sterili
viene normalmente eseguita mediante raccolta di batteri su appositi
terreni di coltura.
» opportuno sottolineare che il campionatore "BIOCAPT" permette
di campionare con elevata efficienza tutte le particelle microniche >1µm
che sono ritenute interessanti nel campo biologico, anche quelle
che non hanno una velocitý di sedimentazione sufficientemente elevata
e che quindi possono sfuggire all'osservazione con tecniche tradizionali.
L'impattore "BIOCAPT" assicura
la raccolta di particelle aventi granulometrie di 1 micron e superiori
(a 25 o 50 l/min di
aspirazione).
La tecnologia degli stadi a sezione rettangolare
permette di avere delle elevate efficienze di captazione a velocitý laminari molto
basse (max 30 m/sec) garantendo cosÏ un limitato stress nei confronti
dei microrganismi.
Nella progettazione dell'impattore rettangolare "BIOCAPT",
al fine di fornire uno strumento concretamente valido, sono stati
presi in considerazione i seguenti parametri:
- Affidabilitý dei dati forniti
- Riproducibilitý
- Efficienza di captazione particelle
- Validabilitý
- Assenza di inquinamento intrinseco
- Sterilizzabile
- Pratico
- Basso impegno di manodopera per campionamento
- NO STRESS sui microrganismi captati.
Caratteristiche tecniche costruttive
| Materiale: |
Acciaio lnox AISI 316
L |
| Spessore: |
3 mm (Disco con Fessure) |
| Disco: |
n. 20 tagli, larghezza (0,06 ± 0,01 mm), (0,09 ± 0,01
mm), (0,30 ± 0,01 mm)
I tagli del piatto di separazione sono ottenuti con lavorazione meccanica
di alta tecnologia.
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