14-15 Aprile
Workshop
Microbiologia Rapida :
PROSPETTIVE NEL MONITORAGGIO AMBIENTALE

Introduzione
Investire nell'innovazione è uno dei meccanismi utilizzati in tutti i settori industriali per migliorare l'efficienza dei processi e ridurre i costi, aumentando così la competitività.
Il settore farmaceutico è sempre più competitivo e necessita di soluzioni e strumenti per migliorare l'efficienza, senza però mettere a rischio la qualità dei prodotti e la salute dei consumatori.
Recentemente, anche dal punto di vista regolatorio, è stata stimolata la messa a punto di metodologie di controllo della produzione (PAT) e di test rapidi di microbiologia, volti a limitare l'impatto temporale del controllo di qualità finale.
Il presente workshop, promosso da Ascotec da anni azienda leader nello sviluppo di sistemi di monitoraggio ambientale particellari e microbiologici, ha lo scopo di fare il punto della situazione sull'evoluzione delle attuali metodologie.
Verranno quindi analizzate le nuove normative già vigenti e verranno presentati progetti di microbiologia rapida per il monitoraggio ambientale sia dal punto di vista dei produttori di farmaci, che dal punto di vista dei fornitori di tecnologie.

A chi è rivolto il workshop
Il workshop si rivolge a Direttori Tecnici, del QA del QC e del Laboratorio Microbiologico.

Quando e dove si tiene
14 Aprile - Hotel Antonella - Via Pontina Km. 280 - 00040 - Pomezia (Roma)
15 Aprile - B.D. Italia - Via delle Azalee, 19 - 20090 - Buccinasco (Milano)

Come iscriversi
Cliccando sul link sotto è possibile scaricare l'apposito modulo in formato Acrobat PDF, da compilare e spedire a mezzo fax

[ Modulo di iscrizione ]

Programma

ore 9:00 Registrazione dei partecipanti
ore 9:15 Inizio dei lavori
ore 13:00 Colazione di Lavoro
ore 17:30 Conclusione dei Lavori

• Aspetti normativi del monitoraggio ambientale (Normative ISO, Standard GMP Internazionali)
• Metodologie di campionamento ambientale e conformità agli aspetti regolatori.

Seconda Parte - Prospettive future.

• Orientamenti normativi e test rapidi di monitoraggio ambientale in Europa e negli Usa.
• Nuovi progetti di Microbiologia rapida ed esempi pratici di implementazione della microbiologia rapida nei controlli ambientali presso stabilimenti produttivi nazionali.
• Overview delle differenti applicazioni dove la microbiologia rapida può fornire un sensibile strumento per il monitoraggio ambientale: il caso Pall.
• Il progetto Ascote RAMSES (Rapid Ascotec Monitoring System for Environment and Surfaces).

Comitato scientifico e relatori:

• Enrico Bompadre (Ascotec)
• Lucia Ceresa (Pall)
• Gilberto Dalmaso (Glaxo Smithkline)
• Franco De Vecchi (Vectech Pharmaceutical Consultants International)
• Antonio Febo (CNR)
• Antonio Legnani (Pall)
• Jeanne Moldenhauer (Vectech Pharmaceutical Consultants International)
• Filippo Trionfera (Bristol Myers Squibb)